重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。体外重组蛋白的生产主要包括四大系统：原核蛋白表达，哺乳动物细胞蛋白表达，酵母蛋白表达及昆虫细胞蛋白表达。
重组蛋白检测标准
1、T/CHATA 020-2022 结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作规范
2、KS P 1011-2008 重组蛋白质生产菌株验证用二维电泳实验方法
3、YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
4、T/CAB 0242-2023 植入级A型重组人源化胶原蛋白
5、1020药典 二部-2010 第一部分 九画 精蛋白重组人胰岛素注射液
6、1242药典 二部-2015 第一部分 九画 精蛋白重组人胰岛素注射液
重组蛋白检测范围
生物药物中的重组蛋白：重组疫苗、重组生长因子、重组DNA疫苗、重组病毒载体、重组酶、重组抗体、重组细胞因子、重组酵素等。
重组蛋白检测项目
结构验证：傅里叶变换红外光谱(FTIR)分析、质谱分析、核磁共振(NMR)分析、X射线晶体学分析、循环二级结构测定、动态光散射(DLS)分析、紫外-可见吸收光谱(UV-Vis)分析等。
纯度检测：SDS-PAGE分析、凝胶过滤层析(GFC)分析、反向相高效液相色谱(RP-HPLC)分析、毒性电泳(TD-PAGE)分析、Western blot分析、质量分数测定、纯化收率测定、蛋白含量测定等。
安全性评估：生物安全性评价、内毒素检测、细菌污染检测、细胞培养杂质检测、重金属残留检测、微生物污染检测、病毒污染检测等。
活性检测：生物活性测定、酶活性测定、酶联免疫吸附测定、细胞毒性测定、细胞增殖抑制试验、受体结合测定、生物传感器测定、抗体亲和力测定等。
重组蛋白检测流程
1、沟通需求（在线或电话咨询）；
2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；
3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；
4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；
5、签约（双方确定--签订保密协议）；
6、完成实验（出具检测报告，售后服务）；
以上是重组蛋白检测的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。
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